Результаты поиска

Инъекционный раствор лютеция-177 от компании Curium получил одобрение FDA для лечения гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей

Фармацевтическая компания Curium, специализирующаяся на радиофармпрепаратах, недавно объявила о том, что разработанный ею инъекционный раствор лютеция-177 (Lu-177) дотатата (торговое название: Bexlutry) получил официальное одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA). Препарат показан для лечения гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (GEP-NETs) у взрослых с положительной экспрессией рецепторов соматостатина. Конкретный спектр показаний включает различные нейроэндокринные опухоли, локализующиеся в передней, средней и задней кишке у взрослых. Bexlutry представляет собой передовой метод радиолигандной терапии, механизм действия которого заключается в способности специфически связываться с рецепторами соматостатина, гиперэкспрессированными на поверхности таких опухолей. Благодаря этому точному связыванию препарат способен...

2026-09-16

Alpha-9 Oncology начинает клинические испытания фазы 1 таргетной радиотерапии против GRPR, первый пациент получил дозу

Американская клиническая радиотерапевтическая компания Alpha-9 Oncology недавно объявила о завершении введения первой дозы пациенту в рамках клинических испытаний фазы 1 двух таргетных радиофармпрепаратов против GRPR. В исследовании изучаются соединение с актинием-225 225Ac-A9-0642 и соединение с лютецием-177 177Lu-A9-0631, ориентированные в первую очередь на пациентов с раком молочной железы и другими солидными опухолями; ожидается, что данные будут опубликованы в конце 2027 года. По информации компании, 225Ac-A9-0642 и 177Lu-A9-0631 оба нацелены на рецептор гастрин-рилизинг-пептида (GRPR). GRPR считается мишенью, ассоциированной с солидными опухолями, и имеет потенциальную клиническую ценность при раке молочной железы и других солидных опухолях. 225Ac-A9-0642 — первое соединение Alpha-9, нацеленное на GRPR с актинием-225, вступившее в клиническую оценку...

2026-09-09

Defence Therapeutics расширяет программу разработки радиофармпрепаратов, оценивая потенциал применения альфа- и бета-излучателей

Монреаль, провинция Квебек, Канада — биотехнологическая компания Defence Therapeutics Inc. недавно объявила о расширении своей программы разработки радиофармпрепаратов, включив в оценку альфа- и бета-радиоактивные изотопы для дальнейшей валидации потенциала применения собственной технологии Accum® в области точной противоопухолевой терапии. Defence Therapeutics — публичная биотехнологическая компания, разрабатывающая противоопухолевые методы лечения следующего поколения на основе платформы точной доставки лекарств Accum®. Компания заявляет, что технология Accum® направлена на содействие проникновению активной нагрузки лекарственных препаратов внутрь клеток, что повышает эффективность доставки. Расширение программы радиофармпрепаратов...

2026-09-01

«Новартис» подала заявку на локализацию производства лютеция [177Lu] терксивипептида в Китае

24 августа, согласно информации на сайте Центра оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая, «Новартис» подала заявку на локализацию производства своего радиофармацевтического препарата лютеций [177Lu] терксивипептид в Китае. В тот же день две показания к применению данного препарата были предложены для включения в приоритетную оценку, что может соответствовать данной заявке на локализацию производства. Лютеций [177Lu] терксивипептид, также известный как 177Lu-PSMA-617, является препаратом радиолигандной терапии (РЛТ), полученным «Новартис» после приобретения компании Endocyte. Препарат представляет собой конъюгат низкомолекулярного соединения, нацеленного на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА), с терапевтическим радионуклидом лютецием-177. После попадания в кровоток препарат связывается с клетками рака предстательной железы, экспрессирующими ПСМА, и...

2026-08-25

Akiram Therapeutics и ITM подписали соглашение о поставках лютеция-177 для поддержки разработки радиофармпрепаратов против солидных опухолей

Шведская клиническая биотехнологическая компания Akiram Therapeutics и немецкая радиофармацевтическая биотехнологическая компания ITM Isotope Technologies Munich SE недавно объявили о подписании соглашения о поставках. Согласно соглашению, ITM будет поставлять Akiram лютеций-177 без добавления носителя (nca Lu-177) для поддержки клинической разработки таргетного конъюгата антитело-радионуклид 177Lu-AKIR001 (AKIR001). AKIR001 является основным радиофармацевтическим кандидатом Akiram и в настоящее время используется в клинических исследованиях для лечения солидных опухолей с экспрессией CD44v6. Данный кандидат сочетает терапевтический радиоизотоп nca Lu-177 с запатентованным антителом, нацеленным на CD44v6. CD...

2026-08-20

Канада одобрила эксплуатацию горячей камеры Bruce Power, укрепляя цепочку поставок медицинского изотопа лютеций-177

Канадская компания Bruce Power недавно получила разрешение Канадской комиссии по ядерной безопасности на эксплуатацию своей горячей камеры на площадке для проведения работ по удалению носителя мишени (TCR). Это ключевой этап в процессе производства медицинского изотопа лютеций-177 (Lu-177). Лютеций-177 используется для лечения рака предстательной железы и находит применение во всё большем числе таргетных методов терапии в рамках точной медицины. Согласно условиям разрешения, Bruce Power сможет выполнять соответствующие этапы обработки на площадке, что дополнительно упростит процесс производства изотопов, сократит потребность в транспортировке, а также будет способствовать повышению безопасности работ, снижению выбросов и укреплению потенциала Онтарио в глобальной цепочке поставок медицинских изотопов. Горячая камера уже ранее в этом году...

2026-08-20

Университет науки и технологий Юго-Западного Китая представил технологию переработки медицинских радиоактивных отходов, охватывающую очистку жидких отходов, газовых выбросов и твёрдых отходов

10 августа Центр стратегических исследований и развития научно-технологического города Мяньян провёл в онлайн-формате презентацию инновационных достижений, на которой была представлена технология переработки медицинских радиоактивных отходов, разработанная Школой оборонных наук и технологий / Школой ядерных наук и технологий Университета науки и технологий Юго-Западного Китая. Данная технология ориентирована на радиоактивные загрязнители, образующиеся в процессе диагностики и лечения в ядерной медицине, включая жидкие отходы, газовые выбросы и твёрдые отходы, и обеспечивает комплексное решение для их переработки по всей цепочке. Презентация привлекла 87 тысяч экспертов в области ядерной медицины, представителей профильных ведомств и предприятий-пользователей. В связи с быстрым развитием отечественной отрасли ядерной медицины недостаточная мощность переработки радиоактивных отходов постепенно становится ключевой проблемой для безопасного расширения отрасли. Согласно соответствующим данным, более 96% отделений ядерной медицины по всей стране ограничены вместимостью бассейнов выдержки распада...

2026-08-13

Республика Корея продвигает первый в стране коммерческий выпуск Lu-177 с использованием тяжеловодного реактора Вольсон

Корейская гидроэнергетическая и атомная корпорация (KHNP) планирует впервые наладить на родине производство радиоактивного изотопа лютеция-177 (Lu-177), используемого для лечения рака, на тяжеловодном реакторе АЭС Вольсон. В настоящее время Республика Корея полностью зависит от импорта этого сырья, что создает для местных производителей радиофармпрепаратов, таких как Cellbion и FutureChem, издержки и нестабильность поставок. В отрасли широко распространено мнение, что отечественное производство будет способствовать диверсификации цепочки поставок и сокращению времени транспортировки. Главной целью данного плана является достижение коммерческого производства лютеция-177: ожидается, что пробный выпуск начнется в 2028 году, а полномасштабное производство — в 2031 году. В дальнейшем KHNP также расширит ассортимент выпускаемой продукции на кобальт...

2026-08-06

Южная Корея продвигает производство медицинских изотопов на АЭС, лютеций-177 планируется к коммерческому производству в 2031 году

Южная Корея продвигает план индустриализации производства радиоактивных изотопов с использованием атомных электростанций, при этом медицинский изотоп лютеций-177 (Lu-177) определён в качестве первого коммерциализируемого целевого продукта. Компания Korea Hydro & Nuclear Power заявила, что планирует в приоритетном порядке обеспечить коммерческое производство Lu-177, а в дальнейшем возможно расширение ассортимента продукции на такие изотопы, как кобальт-60, тритий-3 и гелий-3. Lu-177 является наиболее широко применяемым терапевтическим радиоактивным изотопом на мировом рынке радиофармпрепаратов и может использоваться в радиофармпрепаратах для лечения таких заболеваний, как рак предстательной железы и нейроэндокринные опухоли. Ранее потребности Южной Кореи в Lu-177 полностью покрывались за счёт импорта. Из-за периода полураспада около 6,6 суток, от производства и транспортировки до приготовления препаратов и введения пациентам...

2026-08-06

FDA США одобрило расширение применения Pluvicto для лечения PSMA-положительного метастатического гормон-чувствительного рака предстательной железы

31 июля 2026 года компания Novartis объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение Pluvicto® (лютеций Lu 177 випивотид тетраксетан) в комбинации с ингибиторами сигнального пути андрогенового рецептора (ARPI) для лечения пациентов с PSMA-положительным метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших терапию, направленную на модуляцию андрогенового сигнального пути, или с чувствительностью к такой терапии. Данное заболевание обычно называют метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы (mHSPC). Одобрение основано на результатах исследования III фазы PSMAddition. Исследование показало, что по сравнению с применением только стандартной схемы лечения, а именно ARPI в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ), применение Pluvicto в комбинации со стандартной терапией снижает риск прогрессирования заболевания или смерти...

2026-08-03

В Южной Корее планируют создать компанию по коммерциализации радиоизотопов, запуск опытного производства намечен на 2028 год

По информации источников в правительственных и внешних кругах Южной Кореи от 31 июля, Корейская гидроэнергетическая и атомная компания (KHNP) совместно с профильными ведомствами, включая Министерство экономики и финансов, планирует обсудить создание специальной компании (SPC) по коммерциализации радиоизотопов. Предполагается, что компания будет учреждена как дочернее предприятие KHNP, при этом ожидается участие южнокорейских частных предприятий, включая фармацевтические компании. Согласно текущим планам, правительство Южной Кореи в этом году определит конкретную инвестиционную структуру и бизнес-план в ходе межведомственных консультаций, а также поставит цель завершить учреждение компании к 2027 году. После этого заинтересованные стороны приступят к строительству объектов для производства радиоизотопов на атомных электростанциях с целью начала опытного производства в 2028 году. Радиоизотоп...

2026-08-01