Южная Корея продвигает производство медицинских изотопов на АЭС, лютеций-177 планируется к коммерческому производству в 2031 году

Южная Корея продвигает план индустриализации производства радиоактивных изотопов с использованием атомных электростанций, при этом медицинский изотоп лютеций-177 (Lu-177) определён в качестве первого коммерциализируемого целевого продукта. Компания Korea Hydro & Nuclear Power заявила, что планирует в приоритетном порядке обеспечить коммерческое производство Lu-177, а в дальнейшем возможно расширение ассортимента продукции на такие изотопы, как кобальт-60, тритий-3 и гелий-3.

Lu-177 является наиболее широко применяемым терапевтическим радиоактивным изотопом на мировом рынке радиофармпрепаратов и может использоваться в радиофармпрепаратах для лечения таких заболеваний, как рак предстательной железы и нейроэндокринные опухоли. Ранее потребности Южной Кореи в Lu-177 полностью покрывались за счёт импорта. Из-за периода полураспада около 6,6 суток, от производства и транспортировки до приготовления препаратов и введения пациентам — всё это ограничено временными рамками, что создаёт нагрузку на стабильность поставок, эффективность транспортировки и контроль затрат при импортной модели.

Согласно планам южнокорейской стороны, коммерциализация соответствующих радиоактивных изотопов будет осуществляться через компанию специального назначения. Ожидается, что эта компания будет создана в следующем году, в 2028 году начнётся опытное производство, а в 2031 году будет достигнуто полномасштабное коммерческое производство. В настоящее время общий объём производства, объём инвестиций и список компаний-участников окончательно не определены. Правительственные органы заявили, что также будет проведена оценка других коммерчески жизнеспособных радиоактивных изотопов, а последующие кандидатные продукты и направления применения будут определены с учётом технической осуществимости и рыночных перспектив.

Данный план опирается на тяжеловодный реактор АЭС Вольсон. По сравнению с легководными реакторами, тяжеловодный реактор позволяет осуществлять загрузку и выгрузку материалов в процессе работы, что облегчает регулирование времени и объёма производства изотопов. Основной принцип заключается в использовании нейтронов, генерируемых реактором, для облучения определённых элементов, в результате чего происходит трансмутация атомов и образуются целевые радиоактивные изотопы.

Ряд южнокорейских компаний в сфере радиофармпрепаратов разрабатывают лекарственные препараты на основе Lu-177 для лечения рака предстательной железы, причём некоторые из них уже находятся на поздних стадиях клинических испытаний или подали заявки на условное разрешение на выход на рынок. Компании считают, что если Lu-177 будет производиться на внутреннем рынке на коммерческой основе, это позволит сократить время транспортировки, уменьшить потери от радиоактивного распада и улучшить диверсификацию цепочек поставок. Вместе с тем, отраслевые эксперты также отмечают, что для реального внедрения отечественного Lu-177 в систему производства лекарственных препаратов потребуется пройти многостороннюю проверку по качеству, соответствию требованиям GMP, нормативным требованиям и стабильности поставок, и в краткосрочной перспективе он вряд ли немедленно заменит существующие зарубежные цепочки поставок.

С ростом мирового спроса на радиофармпрепараты конкуренция в области поставок Lu-177 усиливается. В то же время отрасль начинает обращать внимание на то, будет ли Южная Корея в дальнейшем развивать направление актиния-225 (Ac-225). Ac-225 рассматривается как один из терапевтических радиоактивных изотопов следующего поколения, и ранние исследования показывают его потенциал в уничтожении раковых клеток. Южнокорейские компании считают, что Lu-177 в обозримом будущем останется важной основой рынка радионуклидной терапии, а Ac-225 может предоставить новым пациентам дополнительные варианты лечения.