Республика Корея продвигает первый в стране коммерческий выпуск Lu-177 с использованием тяжеловодного реактора Вольсон

Корейская гидроэнергетическая и атомная корпорация (KHNP) планирует впервые наладить на родине производство радиоактивного изотопа лютеция-177 (Lu-177), используемого для лечения рака, на тяжеловодном реакторе АЭС Вольсон.

В настоящее время Республика Корея полностью зависит от импорта этого сырья, что создает для местных производителей радиофармпрепаратов, таких как Cellbion и FutureChem, издержки и нестабильность поставок. В отрасли широко распространено мнение, что отечественное производство будет способствовать диверсификации цепочки поставок и сокращению времени транспортировки.

Главной целью данного плана является достижение коммерческого производства лютеция-177: ожидается, что пробный выпуск начнется в 2028 году, а полномасштабное производство — в 2031 году. В дальнейшем KHNP также расширит ассортимент выпускаемой продукции на другие радиоактивные изотопы, такие как кобальт-60, тритий и актиний-225. Этот план имеет важное значение не только для разработки лекарств от рака, но и может способствовать формированию новой промышленной экосистемы.

Лютеций-177 является ключевым сырьем для препарата “Pluvicto” компании Novartis, предназначенного для лечения рака предстательной железы, и препарата “Lutathera” для лечения нейроэндокринных опухолей. Из-за короткого периода полураспада к срокам от производства до применения у пациентов предъявляются крайне высокие требования. В настоящее время мировой рынок лютеция-177 продолжает расти, и, по прогнозам, к 2034 году его объем достигнет примерно 2,3 трлн иен. Корейские компании Cellbion и FutureChem активно разрабатывают препараты для лечения рака предстательной железы на основе лютеция-177 и стремятся стать первыми отечественными производителями такой продукции.

Несмотря на многочисленные преимущества отечественного производства лютеция-177, в отрасли также отмечают, что полностью заменить существующие зарубежные цепочки поставок будет непросто. Необходимо провести всестороннюю проверку качества, стандартов GMP и нормативных требований. Кроме того, компания Novartis уже подписала соглашение о сотрудничестве с Министерством здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея о расширении производственных мощностей и сети холодной логистики в стране, что может позволить ей занять долю рынка с упреждением.

В будущем KHNP планирует расширить сферу производства на радиоактивные изотопы следующего поколения, такие как актиний-225, что еще больше повысит конкурентоспособность страны в области радиофармпрепаратов. Актиний-225 считается заменой лютеция-177, обладая более высокой способностью уничтожать раковые клетки и меньшим повреждением нормальных тканей. Cellbion и FutureChem также активно ведут разработку терапевтических препаратов на основе актиния-225.