Alpha-9 Oncology начинает клинические испытания фазы 1 таргетной радиотерапии против GRPR, первый пациент получил дозу

Американская клиническая радиотерапевтическая компания Alpha-9 Oncology недавно объявила о завершении введения первой дозы пациенту в рамках клинических испытаний фазы 1 двух таргетных радиофармпрепаратов против GRPR. В исследовании изучаются соединение с актинием-225 225Ac-A9-0642 и соединение с лютецием-177 177Lu-A9-0631, ориентированные в первую очередь на пациентов с раком молочной железы и другими солидными опухолями; ожидается, что данные будут опубликованы в конце 2027 года.

По информации компании, 225Ac-A9-0642 и 177Lu-A9-0631 оба нацелены на рецептор гастрин-рилизинг-пептида (GRPR). GRPR считается мишенью, ассоциированной с солидными опухолями, и имеет потенциальную клиническую ценность при раке молочной железы и других солидных опухолях. 225Ac-A9-0642 — первое соединение Alpha-9, нацеленное на GRPR с актинием-225, вступившее в клиническую оценку; 177Lu-A9-0631 — соединение, нацеленное на GRPR с лютецием-177.

В рамках данного исследования фазы 1 будут оцениваться безопасность, переносимость, дозиметрические характеристики и рекомендуемая доза обоих кандидатов у пациентов с GRPR-положительными распространёнными или метастатическими опухолями. Отбор пациентов будет проводиться с использованием собственного диагностического соединения компании для визуализации GRPR — 68Ga-A9-6217.

Alpha-9 Oncology сообщает, что в разработке радиофармпрепаратов применяется модульный подход молекулярной инженерии, при котором компоненты, такие как связывающие агенты, линкеры, хелаторы и радиоизотопы, комбинируются и оптимизируются с целью повышения удержания в опухоли при одновременном снижении воздействия на здоровые ткани. По заявлению компании, ранние данные диагностической визуализации показывают, что 68Ga-A9-6217 демонстрирует хорошее нацеливание на опухоль и ограниченное поглощение здоровыми органами; кроме того, ранние результаты применения 177Lu-A9-0631 в рамках сострадательного использования свидетельствуют о хорошей переносимости у пациентов с GRPR-положительными опухолями.