В Китае впервые выдана лицензия на серийное производство актиния-225 в Чунцине: компания «Годяньтоу Хэсу Тунчуан» ускоряет преодоление узких мест в цепочке поставок высокотехнологичных медицинских изотопов

Министерство экологии и окружающей среды КНР недавно официально выдало компании «Годяньтоу Хэсу Тунчуан (Чунцин) Technology Co., Ltd.» лицензию по радиационной безопасности первой категории на работу с негерметичными радиоактивными веществами. Выдача данного административного разрешения ознаменовала, что компания официально стала первым в стране предприятием, обладающим полным циклом легальных квалификаций на серийное производство, продажу и использование медицинского изотопа актиния-225 (Actinium-225, Ac-225), заполнив пробел Китая в области крупномасштабного снабжения новых таргетных радиоактивных нуклидов.

«Годяньтоу Хэсу Тунчуан» расположена в посёлке Бафу района высоких технологий Чунцина и уже включена в перечень потенциальных компаний-«единорогов» Чунцина на 2026 год. Общий объём инвестиций первой очереди проекта достиг 918 млн юаней, ключевое технологическое оборудование опирается на самостоятельно построенные два мощных медицинских протонных циклотрона (Proton Cyclotrons) с энергией 120 МэВ (MeV) и 50 МэВ (MeV), которые планируется использовать для крупномасштабного получения и выделения ряда сложных и высокотехнологичных высокоценных медицинских радиоактивных нуклидов.

В матрице планируемой продукции данного предприятия, помимо производства таких изотопов, как радий-223 (Radium-223), германий-68 (Germanium-68), стронций-82 (Strontium-82), медь-67 (Copper-67) и йод-123 (Iodine-123), наиболее стратегически значимым ядром производственных мощностей является изотоп-альфа-эмиттер актиний-225. Являясь в настоящее время наиболее ключевым сырьём, используемым в мировой ядерной медицине для таргетной альфа-терапии (Targeted Alpha Therapy, TAT) злокачественных опухолей на средних и поздних стадиях, этот нуклид благодаря высокой энергии излучения и короткому пробегу в тканях обладает чрезвычайно мощной точечной поражающей способностью и минимальным повреждением окружающих тканей.

В настоящее время общий годовой объём глобальных поставок актиния-225 серьёзно ограничен, совокупное производство составляет менее 8 кюри (Curie, Ci), а технологии извлечения и очистки нуклида длительное время строго засекречены небольшим числом зарубежных организаций, что привело к тому, что клинические исследования и разработки многих передовых отечественных противоопухолевых радиофармпрепаратов (Radiopharmaceuticals) оказались в серьёзном затруднении из-за «зависимости по сырью». Согласно расчётам производственных мощностей, после полного ввода данного производственного комплекса в эксплуатацию ожидается высвобождение для рынка годовой мощности по актинию-225 до 188 кюри, что, как ожидается, позволит окончательно положить конец зависимости Китая от внешних поставок этого нуклида и создать автономную и контролируемую основу гарантированного снабжения сырьём.

Для обеспечения стабильной реализации этого крупного передового проекта, связанного с ядерными технологиями, Управление экологии и окружающей среды города Чунцина (Chongqing Ecology and Environment Bureau) путём предварительного вмешательства в руководство по выбору площадки, комплексного проведения фонового мониторинга состояния региональной радиационной обстановки, а также активного взаимодействия с национальными органами ядерной и радиационной безопасности, при строгом соблюдении нижней границы радиационной безопасности сократило сроки прохождения согласований и всемерно содействует инновациям в индустрии применения ядерных технологий.

С получением квалификации для первой в стране коммерческой производственной линии медицинских ускорителей данный проект, как ожидается, сформирует годовой объём производства в сотни миллионов юаней и окажет мощное стимулирующее воздействие на кластерное развитие в Чунцине и соседних регионах таких звеньев производственно-сбытовой цепочки, как скрининг и разработка радиофармпрепаратов, изотопная маркировка молекул-предшественников, крупномасштабная фасовка стерильных препаратов. Управление экологии и окружающей среды Чунцина в дальнейшем продолжит совершенствовать систему радиационной безопасности на протяжении всего жизненного цикла, рассматривая данный проект в качестве ядра, тянущего за собой всю цепочку, и ускорит формирование кластера медицинских изотопов, обладающего международной конкурентоспособностью.