Результаты поиска

Препарат 68Ga-NYM096 компании Norroy Bioscience получил статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения от FDA США

Китайская компания Norroy Bioscience 19 августа объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило её радиофармацевтическому визуализирующему агенту 68Ga-NYM096 статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения. Препарат представляет собой ПЭТ-визуализирующий агент, нацеленный на карбоангидразу IX (CA IX), и предназначен для визуализации светлоклеточного почечно-клеточного рака (ccRCC). По информации компании, 68Ga-NYM096 разработан как неинвазивный инструмент ПЭТ-визуализации для характеризации образований почек, выявленных при КТ или МРТ, и помогает отличать светлоклеточный почечно-клеточный рак от других не-ccRCC поражений почек. Светлоклеточный почечно-клеточный рак является наиболее распространённым подтипом почечно-клеточного рака...

2026-08-21

FDA США одобрило Tau PET-визуализирующий препарат Tauklarify для болезни Альцгеймера

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило выход на рынок нового препарата для визуализации головного мозга Tauklarify, предназначенного для оценки болезни Альцгеймера. Этот препарат, также известный как MK-6240, является радиоактивным диагностическим средством для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у взрослых и в первую очередь показан взрослым с когнитивными нарушениями, которым требуется оценка врачом аномального накопления Tau-белка в головном мозге. Скрученные, нерастворимые фибриллярные отложения, образуемые Tau-белком, считаются связанными с нейродегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера. Компания-разработчик Lantheus сообщила, что безопасность Tauklarify оценивалась в двух клинических исследованиях с участием более 1700 испытуемых. Побочные реакции...

2026-08-16

LG Electronics представляет 40-дюймовый диагностический монитор с одобрением FDA для рынка медицинской визуализации B2B

LG Electronics 12 августа объявила о выпуске нового 40-дюймового диагностического монитора 40HT513D, ориентированного на рынок медицинских дисплеев для бизнеса (B2B). Данное изделие получило одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и предназначено в основном для сценариев интерпретации медицинских изображений. По имеющимся данным, 40HT513D оснащён изогнутой IPS-панелью чёрного цвета, соотношение сторон экрана составляет 21:9, разрешение — 5120×2160, около 11 миллионов пикселей. LG Electronics отмечает, что данная конструкция позволяет объединить на одном экране работу по интерпретации изображений, которая ранее требовала трёх мониторов с разрешением 3 миллиона пикселей каждый. Врачи могут одновременно просматривать и сравнивать на одном экране текущие и архивные рентгеновские снимки, КТ-сканы, МРТ-сканы...

2026-08-12

Диагностический радиофармпрепарат GPN01530-2 компании Grand Pharmaceutical, нацеленный на FAP, получил статус ускоренного рассмотрения FDA США

9 августа 2026 года компания Grand Pharmaceutical опубликовала добровольное объявление о том, что разработанный компанией самостоятельно глобальный инновационный радионуклидный конъюгированный препарат GPN01530-2 недавно получил статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для диагностики солидных опухолей. Ранее данный продукт уже получил одобрение FDA на проведение клинических исследований I/II фазы для диагностики солидных опухолей. GPN01530-2 представляет собой низкомолекулярный радионуклидный конъюгированный препарат (RDC), нацеленный на белок активации фибробластов (FAP). Согласно данным, FAP не экспрессируется или слабо экспрессируется в нормальных тканях, но высоко экспрессируется в опухоль-ассоциированных фибробластах в микроокружении различных опухолей, и считается одной из новых специфических мишеней в области диагностики и лечения опухолей...

2026-08-10

FDA США одобрило расширение применения Pluvicto для лечения PSMA-положительного метастатического гормон-чувствительного рака предстательной железы

31 июля 2026 года компания Novartis объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение Pluvicto® (лютеций Lu 177 випивотид тетраксетан) в комбинации с ингибиторами сигнального пути андрогенового рецептора (ARPI) для лечения пациентов с PSMA-положительным метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших терапию, направленную на модуляцию андрогенового сигнального пути, или с чувствительностью к такой терапии. Данное заболевание обычно называют метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы (mHSPC). Одобрение основано на результатах исследования III фазы PSMAddition. Исследование показало, что по сравнению с применением только стандартной схемы лечения, а именно ARPI в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ), применение Pluvicto в комбинации со стандартной терапией снижает риск прогрессирования заболевания или смерти...

2026-08-03