Результаты поиска

Ключевое слово:FDA США

FDA США одобрило расширение применения Pluvicto для лечения PSMA-положительного метастатического гормон-чувствительного рака предстательной железы

FDA США одобрило расширение применения Pluvicto для лечения PSMA-положительного метастатического гормон-чувствительного рака предстательной железы

31 июля 2026 года компания Novartis объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение Pluvicto® (лютеций Lu 177 випивотид тетраксетан) в комбинации с ингибиторами сигнального пути андрогенового рецептора (ARPI) для лечения пациентов с PSMA-положительным метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших терапию, направленную на модуляцию андрогенового сигнального пути, или с чувствительностью к такой терапии. Данное заболевание обычно называют метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы (mHSPC). Одобрение основано на результатах исследования III фазы PSMAddition. Исследование показало, что по сравнению с применением только стандартной схемы лечения, а именно ARPI в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ), применение Pluvicto в комбинации со стандартной терапией снижает риск прогрессирования заболевания или смерти...

2026-08-03