Результаты поиска

Пекинская компания Jiluntai получила разрешение на проведение клинических исследований (IND) для препарата ¹⁷⁷Lu-JLT003, предназначенного для терапии злокачественных опухолей с положительной экспрессией интегрина αvβ3

Пекинская фармацевтическая компания Jiluntai недавно достигла прогресса в разработке радиофармпрепаратов. Её самостоятельно разработанный инновационный терапевтический радиофармпрепарат класса 1 — инъекционный раствор ¹⁷⁷Lu-JLT003 (международное непатентованное название: ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2) — получил разрешение на проведение клинических исследований (IND) от Центра оценки лекарственных средств (CDE) Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания КНР. Препарат предназначен для терапии злокачественных опухолей с положительной экспрессией интегрина αvβ3. ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 представляет собой терапевтический радиофармпрепарат, нацеленный на интегрин αvβ3. Интегрин αvβ3 характеризуется высокой экспрессией на клетках различных солидных опухолей и эндотелиальных клетках новообразованных сосудов опухолей, тогда как в нормальных тканях его экспрессия низкая. Эта особенность делает...

2026-09-01

«Новартис» подала заявку на локализацию производства лютеция [177Lu] терксивипептида в Китае

24 августа, согласно информации на сайте Центра оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая, «Новартис» подала заявку на локализацию производства своего радиофармацевтического препарата лютеций [177Lu] терксивипептид в Китае. В тот же день две показания к применению данного препарата были предложены для включения в приоритетную оценку, что может соответствовать данной заявке на локализацию производства. Лютеций [177Lu] терксивипептид, также известный как 177Lu-PSMA-617, является препаратом радиолигандной терапии (РЛТ), полученным «Новартис» после приобретения компании Endocyte. Препарат представляет собой конъюгат низкомолекулярного соединения, нацеленного на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА), с терапевтическим радионуклидом лютецием-177. После попадания в кровоток препарат связывается с клетками рака предстательной железы, экспрессирующими ПСМА, и...

2026-08-25

ITM получила полное ответное письмо FDA по новой заявке на лекарственный препарат ¹⁷⁷Lu-эдотреотид

Радиофармацевтическая биотехнологическая компания ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) 10 августа объявила, что 7 августа 2026 года получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) полное ответное письмо (CRL) по новой заявке на лекарственный препарат (NDA) для исследуемого препарата ¹⁷⁷Lu-эдотреотид (ITM-11). Данный препарат предназначен для лечения гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (GEP-NETs).

2026-08-11