Результаты поиска
Ключевое слово:радиофармпрепарат
В Калужской области две производственные линии завода радиофармпрепаратов вышли на опытно-промышленную эксплуатацию
Госкорпорация «Росатом» недавно объявила, что на современном заводе по производству радиофармпрепаратов, строящемся в Калужской области, две производственные линии вышли на опытно-промышленную эксплуатацию. Объект построен в соответствии со стандартами международной надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза, оснащён высокотехнологичным производственным оборудованием и предназначен для поставки на рынок безопасных радиофармацевтических препаратов с контролируемым качеством. Как сообщается, предприятия Госкорпорации «Росатом» в настоящее время производят более десяти зарегистрированных радиофармпрепаратов диагностического и терапевтического назначения, включая изотопы йод-123, йод-131, технеций-99m, самарий-153 и другие. Производственный план нового завода разработан с учётом потребностей российских медицинских учреждений в радиоизотопной продукции до 2030 года. Компания...
2026-08-26
Molecular Partners продвигает радиофармпрепарат MP0712 против DLL3 в группу более высокой дозы
Швейцарская клиническая биотехнологическая компания Molecular Partners AG недавно опубликовала результаты деятельности и финансовые показатели за первое полугодие 2026 года. Компания сообщила, что её радиофармпрепарат MP0712 на основе DARPin, нацеленный на DLL3, продвинут на второй уровень терапевтической дозы в многоцентровом клиническом исследовании фазы 1/2a в США, и в настоящее время ведётся набор пациентов в новую дозовую группу. MP0712 — это радиофармпрепарат, нацеленный на ассоциированный с опухолью антиген DLL3, несущий терапевтическую нагрузку из альфа-излучающего нуклида свинца-212 (Pb-212), разрабатываемый совместно Molecular Partners и Orano Med, преимущественно для мелкоклеточного рака лёгкого и других нейроэндокринных опухолей. Согласно раскрытой информации компании, первая доза MP0712...
2026-08-26
Россия и Алжир развивают сотрудничество в области мирного использования атомной энергии
22 августа, посол России в Алжире Алексей Соломатин в интервью заявил, что Россия и Алжир продвигают сотрудничество в области мирного использования атомной энергии, между соответствующими ведомствами двух стран установлены прямые рабочие контакты. Соломатин отметил, что сотрудничество двух стран в этой сфере расширяется. Основой взаимодействия является Межправительственное соглашение о сотрудничестве в области мирного использования атомной энергии, подписанное в 2014 году. Кроме того, Россия и Алжир в 2024 году в рамках международной выставки «Атомэкспо» подписали Дорожную карту сотрудничества в области мирного использования атомной энергии, определившую основные направления взаимодействия. Он сообщил, что практическая реализация соглашений начнется в 2...
2026-08-25
«Атом Хай-Тек» создает новую производственную базу радиофармпрепаратов в Чанчуне
Управление по контролю за лекарственными средствами провинции Цзилинь 21 августа опубликовало уведомление о том, что в соответствии с «Законом КНР об управлении лекарственными средствами», «Положениями об управлении радиоактивными лекарственными средствами», «Положениями о надзоре и управлении производством лекарственных средств» и другими соответствующими нормативными актами, после проверки на месте и рассмотрения, планируется выдать компании «Чанчунь Юаньцзы Гаокэ Фармасьютикал Ко., Лтд.» лицензию на производство радиоактивных лекарственных средств. Срок публичного уведомления составляет 5 рабочих дней, осуществляется общественный контроль. Согласно информации, указанной в уведомлении, юридический адрес компании «Чанчунь Юаньцзы Гаокэ Фармасьютикал Ко., Лтд.» находится по адресу: провинция Цзилинь, город Чанчунь, зона научно-технического развития Бэйху, улица Шэнъе, дом 770. Планируемый адрес производства, указываемый в лицензии, совпадает с юридическим адресом. Планируемая сфера производства — малые объемные инъекционные препараты для внутреннего применения, включая такие продукты, как раствор натрия пертехнетата [99mTc] для инъекций, раствор технеция [99mTc] метилендифосфоната для инъекций, раствор технеция [99mTc] метоксиизобутилизонитрила для инъекций, раствор технеция [99mTc] пентетата для инъекций, раствор технеция [99mTc] этилцистеината димера для инъекций, раствор технеция [99mTc] этифенина для инъекций и другие.
2026-08-24
В Хэнъяне официально стартовал проект индустриализации изотопов и фармацевтической продукции компании New Radiate
22 августа в городе Хэнъян провинции Хунань состоялась церемония начала строительства проекта индустриализации изотопов и фармацевтической продукции компании New Radiate. В мероприятии приняли участие ответственные лица города Хэнъян и района Чжухуэй, представители профильных факультетов Университета Наньхуа, инвестиционных организаций и руководство компании New Radiate Medical. Председатель совета директоров и президент New Radiate Medical Цай Цзимин на церемонии заявил, что реализация проекта в Хэнъяне является важным стратегическим шагом компании в сфере ядерной медицины. От подписания соглашения до начала строительства проект получил поддержку местных властей, партнёров и профильных организаций. Компания воспользуется реализацией проекта как возможностью для дальнейшего продвижения трансформации инновационных достижений в области медицинских изотопов и радиофармпрепаратов. Заместитель мэра Хэнъяна Ван Цзин отметил, что Хэнъян обладает базовыми условиями для развития отрасли применения ядерных технологий. Размещение проекта New Radiate в городе будет способствовать взаимодополняемости местных ресурсов ядерного сырья и технологий компании в области ядерной фармацевтики. Городские власти Хэнъяна продолжат обеспечивать всестороннюю поддержку реализации проекта.
2026-08-22
Медицинский центр Университета Индианы создаёт Центр превосходства тераностики для продвижения точной таргетной терапии рака
Медицинский центр Университета Индианы создаёт новый Центр превосходства тераностики, планируя с помощью технологий тераностики предоставлять онкологическим пациентам более персонализированные диагностические и терапевтические услуги. Проект сочетает передовые методы медицинской визуализации, точную диагностику и таргетную терапию с визуализационным контролем, с целью повышения доступности соответствующих медицинских услуг для пациентов в штате Индиана. Частично проект финансируется за счёт пожертвования в размере 20 миллионов долларов от дарителя, а Университет Индианы предоставляет сопоставимое софинансирование, в результате чего общий объём пожертвований достигает 40 миллионов долларов. Как поясняет Университет Индианы, тераностика — это технологический подход, объединяющий диагностику и терапию. В клинической практике сначала с помощью передовых методов визуализации...
2026-08-23
Иран возобновил работу циклотрона для расширения поставок радиофармпрепаратов для диагностики и лечения рака
Иранские эксперты в области ядерной промышленности недавно возобновили работу циклотрона, используемого в ядерной медицине, который способен производить радиоизотопы, необходимые для диагностики и лечения рака. Согласно планам, к концу седьмого плана развития Ирана, то есть к марту 2029 года, в стране будет создано 7 таких центров для расширения внутренних мощностей по поставкам медицинских радиоизотопов. Циклотрон — это тип ускорителя частиц, который может использоваться для производства радиоизотопов для ядерной медицины и дальнейшего получения радиофармпрепаратов. Эти препараты могут применяться для выявления, диагностики и мониторинга злокачественных новообразований. Согласно данным, к числу соответствующих продуктов отечественного производства в Иране относятся FDG и F-PSMA и другие, которые в основном используются для ядерно-медицинской диагностики и лечения различных видов рака...
2026-08-21
«Атом Хай-Тек» и CNNC Headway посетили Университет Цинхуа для обмена по вопросам делового сотрудничества
17 августа генеральный директор «Атом Хай-Тек» Ло Сюй и председатель совета директоров CNNC Headway Лю Вэнь с делегацией специально посетили Университет Цинхуа для проведения обмена по вопросам делового сотрудничества с Школой биомедицинской инженерии Университета Цинхуа. Во встрече приняли участие декан Школы биомедицинской инженерии Университета Цинхуа Ху Е и доцент школы Ма Кай. Цель визита — опираясь на научно-исследовательский и кадровый потенциал ведущего университета, содействовать углубленной интеграции производства, образования и науки, совместно изучая новые возможности сотрудничества в области ядерной медицины и биомедицинской инженерии. На встрече «Атом Хай-Тек» и CNNC Headway представили историю развития своих предприятий, структуру ключевых направлений деятельности и будущие стратегические планы. Затем декан Ху Е и доцент Ма Кай представили...
2026-08-21
Делегация бразильского проекта CancerThera посетила уругвайский центр CUDIM для продвижения сотрудничества в области тераностики онкологических заболеваний
После установления институционального партнерства между CEPID CancerThera и Уругвайским центром молекулярной визуализации (CUDIM) в феврале этого года, бразильская делегация посетила Монтевидео (Уругвай) с 27 по 29 июля для содействия преобразованию меморандума о взаимопонимании в конкретный план работы. Визит был сосредоточен на многоцентровых клинических исследованиях, доклинических исследованиях, тераностике онкологических заболеваний и образовательном сотрудничестве. В ходе визита бразильские исследователи провели рабочие встречи с командой CUDIM, охватывающие различные аспекты развития онкологических исследований. Со стороны CUDIM во встречах участвовали генеральный директор Аларико Родригес, а также радиофармацевт, технический директор по радиофармацевтике доктор Эдуардо Освальдо Савио Кеве...
2026-08-20
Akiram Therapeutics и ITM подписали соглашение о поставках лютеция-177 для поддержки разработки радиофармпрепаратов против солидных опухолей
Шведская клиническая биотехнологическая компания Akiram Therapeutics и немецкая радиофармацевтическая биотехнологическая компания ITM Isotope Technologies Munich SE недавно объявили о подписании соглашения о поставках. Согласно соглашению, ITM будет поставлять Akiram лютеций-177 без добавления носителя (nca Lu-177) для поддержки клинической разработки таргетного конъюгата антитело-радионуклид 177Lu-AKIR001 (AKIR001). AKIR001 является основным радиофармацевтическим кандидатом Akiram и в настоящее время используется в клинических исследованиях для лечения солидных опухолей с экспрессией CD44v6. Данный кандидат сочетает терапевтический радиоизотоп nca Lu-177 с запатентованным антителом, нацеленным на CD44v6. CD...
2026-08-20
Завершено строительство бельгийского производственного объекта радиофармпрепаратов компании Full-Life Technologies и начата пусконаладка ускорителя
Компания Full-Life Technologies (далее — Full-Life Technologies), частная, полностью интегрированная международная радиофармацевтическая компания на клинической стадии развития, 20 августа объявила о завершении строительства своего производственного объекта радиофармпрепаратов в Жамблу, Бельгия, и получении разрешения на запуск пусконаладки ускорителя на этом объекте с переходом к начальному этапу выхода на проектную мощность. (Бельгийский производственный объект радиофармпрепаратов компании Full-Life Technologies) Эта веха знаменует собой важный шаг на пути к вводу в эксплуатацию вертикально интегрированных мощностей компании по производству радиоактивных изотопов. С завершением строительства производственного объекта компания перешла к следующему этапу операционной подготовки, включающему установку ускорителя, поэтапную пусконаладку, ...
2026-08-20
В Норвегии будет официально открыт объект AlphaOne по производству высокочистых альфа-радиоизотопов компании Thor Medical
Thor Medical ASA 19 августа объявила, что её производственный объект AlphaOne в промышленном парке Херёйа в Норвегии будет официально открыт 9 сентября 2026 года, и в церемонии открытия примет участие премьер-министр Норвегии Йонас Гар Стёре. Как сообщается, AlphaOne — это первый промышленный объект по производству высокочистых альфа-радиоизотопов, построенный компанией Thor Medical, и первый подобный объект в мире. В настоящее время объект уже введён в эксплуатацию и производит изотопную продукцию для таргетной терапии рака следующего поколения, обеспечивая поставки высокочистых альфа-излучателей для радиофармацевтической отрасли. Генеральный директор Thor Medical Яспер Курт отметил, что AlphaOn...
2026-08-19
Компания Dongcheng Pharmaceutical открыла новый центр производства радиофармпрепаратов в Цзиньчжуне, провинция Шаньси
Недавно дочерняя компания Dongcheng Pharmaceutical, Shanxi Andike, входящая в состав Dongcheng Andike (полностью принадлежащее дочернее предприятие), получила от Управления по контролю за лекарственными средствами провинции Шаньси «Лицензию на производство радиоактивных лекарственных препаратов», что ознаменовало достижение центром производства радиофармпрепаратов в Цзиньчжуне, провинция Шаньси, требований для ввода в эксплуатацию, и пополнение сети центров производства радиофармпрепаратов компании Dongcheng Pharmaceutical. Являясь одним из ведущих предприятий ядерной медицины Китая, группа придерживается стратегии размещения, основанной на принципе «сетевая структура для короткоживущих изотопов, базовая структура для долгоживущих изотопов», и создала ведущую в стране сеть производства и дистрибуции радиоактивных лекарственных препаратов. На сегодняшний день группа ввела в эксплуатацию 33 центра производства радиофармпрепаратов. Будучи экспертом в области гепарина и пионером в сфере радиофармпрепаратов, компания Dongcheng Pharmaceutical продолжит углубленную работу в области ядерной медицины, прилагая все усилия для создания экосистемы ядерной медицины Dongcheng...
2026-08-18
Диагностический радиофармпрепарат GPN01530-2 компании Grand Pharmaceutical, нацеленный на FAP, получил статус ускоренного рассмотрения FDA США
9 августа 2026 года компания Grand Pharmaceutical опубликовала добровольное объявление о том, что разработанный компанией самостоятельно глобальный инновационный радионуклидный конъюгированный препарат GPN01530-2 недавно получил статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для диагностики солидных опухолей. Ранее данный продукт уже получил одобрение FDA на проведение клинических исследований I/II фазы для диагностики солидных опухолей. GPN01530-2 представляет собой низкомолекулярный радионуклидный конъюгированный препарат (RDC), нацеленный на белок активации фибробластов (FAP). Согласно данным, FAP не экспрессируется или слабо экспрессируется в нормальных тканях, но высоко экспрессируется в опухоль-ассоциированных фибробластах в микроокружении различных опухолей, и считается одной из новых специфических мишеней в области диагностики и лечения опухолей...
2026-08-10
В следующем году Южная Корея возобновит производство актиния-225 для смягчения дефицита сырья для противораковых радиофармпрепаратов
Проект Южной Кореи по отечественному производству радиоактивного изотопа актиния-225 (Ac-225) для терапии рака следующего поколения, после более чем годичной приостановки, как ожидается, будет возобновлён в следующем году. Соответствующее финансирование было выделено в первой половине текущего года. Корейский институт радиологической медицины планирует завершить строительство объектов и пробное производство, после чего во втором полугодии следующего года запустить официальное производство, чтобы смягчить проблему дефицита сырья для отечественных клинических исследований и разработки радиофармпрепаратов. Корейский институт радиологической медицины находится в ведении Министерства науки и ИКТ Республики Корея. В мае прошлого года учреждение получило одобрение Комиссии по ядерной безопасности на производство Ac-225 с использованием циклотрона. Проект впервые поступил на рассмотрение в 2018 году и получил одобрение спустя семь лет, изначально планировалось...
2026-08-10