Molecular Partners продвигает радиофармпрепарат MP0712 против DLL3 в группу более высокой дозы

Швейцарская клиническая биотехнологическая компания Molecular Partners AG недавно опубликовала результаты деятельности и финансовые показатели за первое полугодие 2026 года. Компания сообщила, что её радиофармпрепарат MP0712 на основе DARPin, нацеленный на DLL3, продвинут на второй уровень терапевтической дозы в многоцентровом клиническом исследовании фазы 1/2a в США, и в настоящее время ведётся набор пациентов в новую дозовую группу.

MP0712 — это радиофармпрепарат, нацеленный на ассоциированный с опухолью антиген DLL3, несущий терапевтическую нагрузку из альфа-излучающего нуклида свинца-212 (Pb-212), разрабатываемый совместно Molecular Partners и Orano Med, преимущественно для мелкоклеточного рака лёгкого и других нейроэндокринных опухолей. Согласно раскрытой информации компании, набор в первую дозовую группу MP0712 завершён, пациенты получают повторные введения препарата, и на сегодняшний день некоторые пациенты получили до четырёх доз. Уровень дозирования в первой группе составил 75 МБк на введение, все пациенты прошли период наблюдения за безопасностью, случаев дозолимитирующей токсичности не зарегистрировано; зарегистрированные нежелательные явления были лёгкой и умеренной степени тяжести, носили преходящий характер и исчезали до следующего планового цикла введения.

После рассмотрения данных о безопасности первой дозовой группы комитет по эскалации дозы рекомендовал перейти к следующей дозовой группе. Уровень дозирования во второй группе составил 105 МБк на введение, группа открыта и начат набор пациентов. Компания сообщила, что в настоящее время в исследовании участвуют 5 клинических центров, и ожидается их увеличение до 9 в течение 2026 года. Исследование фазы I предусматривает 4 уровня доз, компания ожидает публикацию предварительных клинических данных в 2026 году и более полных данных по безопасности и эффективности в 2027 году.

Помимо MP0712, Molecular Partners также раскрыла дальнейшие планы по своему портфелю радиофармпрепаратов. Компания выбрала CD70 в качестве третьей терапевтической мишени для радиофармпрепаратов, предназначенной для светлоклеточного рака почки и других онкологических направлений. CD70 гиперэкспрессируется в соответствующих опухолях, тогда как в здоровых тканях его экспрессия ограничена. Компания планирует опубликовать соответствующие доклинические данные во втором полугодии 2026 года и начать подготовку к подаче заявки на проведение клинических исследований нового препарата; ожидается, что проект перейдёт в клиническую стадию в 2027 году.

Компания также сообщила, что MP0726, нацеленный на MSLN, планируется продвинуть к этапу первой визуализации у человека во втором полугодии 2026 года; южноафриканский институт ядерной медицины NuMeRI запустил программу ранних клинических исследований с использованием меченого лютецием-177/актинием-225 радиофармпрепарата MP0714 на основе DARPin, нацеленного на DLL3, для проведения визуализации и терапевтических исследований у пациентов.

В финансовом отношении по состоянию на 30 июня 2026 года Molecular Partners располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере 67,9 млн швейцарских франков, что эквивалентно примерно 84 млн долларов США. Компания ожидает, что при текущих операционных допущениях этого уровня финансирования будет достаточно для поддержания операционной деятельности до конца 2027 года. За первое полугодие 2026 года чистый расход денежных средств от операционной деятельности составил 25 млн швейцарских франков, операционный убыток — 27 млн швейцарских франков, чистый убыток — 26,7 млн швейцарских франков.