На ежегодном конгрессе Американского общества радиационной онкологии объявлены результаты клинического исследования 3-й фазы: долгосрочный контроль локализованного рака предстательной железы при стереотаксической лучевой терапии SBRT сопоставим с радикальной простатэктомией, а риск недержания значительно снижен

На ежегодном конгрессе Американского общества радиационной онкологии (American Society for Radiation Oncology, ASTRO) были представлены результаты новейшего рандомизированного контролируемого клинического исследования 3-й фазы, согласно которым у пациентов с локализованным раком предстательной железы (Localized Prostate Cancer, PCa) стереотаксическая лучевая терапия тела (Stereotactic Body Radiotherapy, SBRT) демонстрирует превосходный потенциал клинического применения. Данные наблюдения показывают, что SBRT по показателю 8-летней выживаемости без биохимической или клинической неудачи сопоставима с традиционной радикальной простатэктомией (Radical Prostatectomy), а частота недержания мочи через 5 лет после лечения снизилась почти на 40%.

В это многоцентровое клиническое исследование 3-й фазы были включены 123 пациента из 8 медицинских учреждений, из которых 63 получали стереотаксическую лучевую терапию SBRT, а 60 — радикальную простатэктомию. Медиана возраста включённых пациентов составила 65,5 года, медиана уровня простатспецифического антигена (Prostate-Specific Antigen, PSA) до лечения — 7,9 нг/мл, более 94% всех участников имели низкий или промежуточный риск рака предстательной железы. Цель исследования — систематическая оценка того, может ли высокоточная дистанционная лучевая терапия служить неинвазивной альтернативой радикальному хирургическому вмешательству.

В отношении долгосрочного контроля заболевания частота отсутствия биохимической или клинической неудачи (Biochemical/Clinical Failure, BCF) через 5 лет после лечения в группе SBRT достигла 94,8%, что практически совпадает с 94,1% в группе радикальной простатэктомии. При продлении наблюдения до 8-го года частота отсутствия BCF в группе SBRT по-прежнему сохранялась на уровне 91,2%, в группе хирургического лечения — 83,7%, статистически значимых различий между группами не выявлено. Эти данные долгосрочного наблюдения свидетельствуют о том, что точная лучевая терапия по уровню долгосрочного онкологического контроля не уступает хирургическому удалению.

Ведущий автор исследования, медицинский директор Королевской больницы Марсден в Лондоне, Великобритания (The Royal Marsden Hospital), доктор медицины Николас ван Ас (Nicholas van As) подчеркнул, что у пациентов с локализованным раком предстательной железы оба варианта лечения обеспечили превосходные показатели биохимического контроля при долгосрочном наблюдении. Этот результат дополнительно подтверждает, что SBRT является безопасным и высокоэффективным нехирургическим методом лечения, способным обеспечить пациентам долгосрочный контроль заболевания, сопоставимый с традиционным хирургическим удалением.

В оценке качества жизни и осложнений SBRT продемонстрировала уникальное преимущество в сохранении функции. Наблюдение через 5 лет после лечения показало, что доля пациентов в группе SBRT, сообщивших о недержании мочи (по критерию использования как минимум одной прокладки в день), составила лишь 8,3%, тогда как в группе радикального хирургического лечения этот показатель достиг 48%, снижение риска недержания в группе лучевой терапии составило почти 40 процентных пунктов.

В отношении переносимости токсических побочных эффектов распределение лёгких реакций 0–1 степени со стороны желудочно-кишечного тракта (Gastrointestinal, GI) и мочеполовой системы (Genitourinary, GU) через 5 лет наблюдения было сходным в обеих группах, частота серьёзных нежелательных реакций была крайне низкой. В группе SBRT наблюдалась лишь 1 реакция со стороны желудочно-кишечного тракта 2-й степени и выше и 2 реакции со стороны мочеполовой системы 2-й степени и выше, в группе хирургического лечения — 1 реакция со стороны мочеполовой системы 2-й степени и выше. Доктор ван Ас отметил, что перед принятием окончательного клинического решения врачи должны активно информировать пациентов, которым планируется радикальная простатэктомия, о возможности лечения методом SBRT для обеспечения полноценного права на информированное согласие.