Программное обеспечение MICSI-PET от Microstructure Imaging получило одобрение FDA для улучшения визуализации ПЭТ нервной системы с помощью МРТ

Разработанная компанией Microstructure Imaging программная платформа получила разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA); платформа предназначена для улучшения изображений позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) нервной системы с использованием структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Программное обеспечение под названием MICSI-PET позволяет шумоподавлять и повышать разрешение ПЭТ-изображений с помощью МРТ-наведения, сохраняя при этом количественную ПЭТ-информацию. Оно поддерживает ПЭТ-исследования амилоида, тау-белка и ФДГ (фтордезоксиглюкозы), а также обеспечивает автоматизированное измерение Centiloid для визуализации амилоида и измерение CenTauR для визуализации тау-белка. Кроме того, программное обеспечение позволяет генерировать регионарные коэффициенты стандартизированного захвата (SUVR), а также Z-оценки для сравнения результатов пациента со стандартной контрольной группой.

Это разрешение было получено на фоне растущей роли молекулярной ПЭТ-визуализации в оценке нейродегенеративных заболеваний. ПЭТ амилоида и тау-белка может предоставлять информацию о биологических процессах, лежащих в основе таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, тогда как ФДГ ПЭТ позволяет выявлять паттерны метаболизма головного мозга.

Нейрорадиолог и консультант по технологиям визуализации Лоуренс Н. Таненбаум, доктор медицины, отметил, что улучшенные возможности визуализации, предоставляемые MICSI-PET, могут быть особенно полезны в пограничных случаях.

В пресс-релизе Таненбаум заявил, что в пограничных случаях амилоидоза этот эффект улучшения может быть революционным. Когда врач пытается определить, имеется ли истинное кортикальное накопление, MICSI-PET делает картину визуализации значительно более чёткой. Добавление автоматизированного количественного анализа к улучшению изображения предоставляет врачу, читающему снимки, более мощный инструмент для оценки исследования.

Компания Microstructure Imaging сообщила, что разработка и валидация MICSI-PET охватывали ПЭТ- и МРТ-системы от нескольких производителей и различных поколений аппаратного обеспечения. Цель компании — дать поставщикам медицинских услуг возможность беспрепятственно интегрировать эту технологию в существующие клинические рабочие процессы без дополнительной закупки нового ПЭТ-оборудования.

В настоящее время компания также добивается дальнейшей клинической валидации своей технологии. Кроме того, она ожидает получения финансирования в рамках второй фазы программы инновационных исследований малого бизнеса (SBIR) Национального института рака на сумму 2,275 млн долларов США для поддержки предстоящей многоцентровой валидации платформы нейровизуализации. Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с Медицинским центром Лангон при Нью-Йоркском университете и Онкологическим центром Мемориал Слоун-Кеттеринг. Являясь компанией, инкубированной Y Combinator, Microstructure Imaging представляет собой инновационную компанию, выделившуюся из Медицинского центра Лангон при Нью-Йоркском университете.