Результаты поиска

Отечественная «система бор-нейтронозахватной терапии» включена в специальную процедуру рассмотрения инновационных медицинских изделий государственного значения

Недавно Центр технической экспертизы медицинских изделий Государственного управления по регулированию лекарственных средств опубликовал результаты рассмотрения заявки на специальную экспертизу инновационного медицинского изделия (публикация № 14 за 2026 год). Самостоятельно разработанная компанией «Хуапэн Чжунцзы» (Ханчжоу) система бор-нейтронозахватной терапии после прохождения периода публичного обсуждения официально включена в специальную процедуру рассмотрения инновационных медицинских изделий государственного значения. Скриншот с официального сайта Центра технической экспертизы медицинских изделий Государственного управления по регулированию лекарственных средств. Специальная процедура рассмотрения инновационных медицинских изделий — это канал экспертизы, созданный Государственным управлением по регулированию лекарственных средств для стимулирования инноваций в области медицинских изделий и содействия применению новых технологий, действующий с 1 декабря 2018 года. В соответствии с соответствующей процедурой органы по регулированию лекарственных средств и технические учреждения при условии неснижения стандартов и несокращения процедур будут осуществлять раннее подключение, персональную ответственность и научную экспертизу в отношении соответствующих требованиям инновационных медицинских изделий, а также обеспечивать приоритетное рассмотрение.

2026-09-10

В провинции Чжэцзян, в городе Хучжоу, запущены клинические испытания I фазы первой в провинции системы BNCT с комбинированным применением «лекарство-устройство»

В последнее время внимание привлекает система бор-нейтронозахватной терапии (BNCT) — первая в провинции Чжэцзян установка, внедрённая в Центре бор-нейтронной онкотерапии больницы Медицинского колледжа Чжэцзянского университета в Хучжоу. Ранее в рамках этой системы были запущены клинические испытания I фазы с комбинированным применением «лекарство-устройство» на основе BNCT. Как сообщила компания-разработчик системы Huapeng Neutron Technology (Hangzhou) Co., Ltd., BNCT — это технология лучевой терапии, сочетающая лекарственный препарат и устройство, ключевой принцип которой заключается в совместном использовании борсодержащего препарата и нейтронного облучения. После попадания в организм борсодержащий препарат поглощается опухолевыми клетками; затем при нейтронном облучении возникает локальная реакция, обеспечивающая таргетную лучевую терапию опухолевых клеток. В отличие от традиционной лучевой терапии, которая обычно проводится дробными сеансами и отличается длительным курсом...

2026-08-27

Компания Anhui Juhe Haizhi официально разместилась в Хэфэе и выпустит роботов для технического обслуживания в условиях ядерного излучения

Совместно созданная Цзянхуайской лабораторией, Институтом энергетических исследований Хэфэйского комплексного национального научного центра, научно-технической долиной Кэда и компанией Anhui Penggong Intelligent Equipment Technology Co., Ltd. компания Anhui Juhe Haizhi Technology Co., Ltd. официально разместилась в Хэфэе. Компания ориентирована на индустриализацию воплощённого интеллектуального оборудования для экстремальных сред, уделяя особое внимание высокорисковым сценариям работ, таким как ядерное излучение, глубоководные и специальные химические среды. Компания Juhe Haizhi планирует выпустить в конце августа 2026 года два типа воплощённых интеллектуальных роботов для экстремальных сред. Среди них коммерческий радиационно-стойкий робот для технического обслуживания термоядерных установок является одним из ключевых продуктов, предлагающим безлюдные интеллектуальные решения для технического обслуживания в сценариях с ядерным излучением, включая обслуживание нейтронных мишеней установок бор-нейтронозахватной терапии (BNCT)...

2026-08-13

В Китае впервые получена квалификация на проведение радиационно-гигиенической оценки и экспертизы оборудования для BNCT

Недавно Пекинская муниципальная комиссия по здравоохранению на основании «Положений об управлении организациями, оказывающими услуги в области радиационно-гигиенической техники» (Государственный комитет по здравоохранению, документ № 1 от 2026 года) организовала экспертов для проведения выездной оценки расширения двух квалификаций организации, оказывающей услуги в области радиационно-гигиенической техники, запрошенных Научно-исследовательским центром профессиональной безопасности и гигиены труда при Национальной комиссии здравоохранения. Проекты включали испытания и оценку характеристик оборудования для бор-нейтронозахватной терапии (Boron Neutron Capture Therapy, BNCT) и испытания щитовидной железы с использованием йода-131. В ходе оценки экспертная группа посредством проверки материалов, технических запросов, практических операций на месте и имитационных демонстраций провела комплексную проверку системы менеджмента, кадрового состава, приборов и оборудования, а также технических возможностей центра в области радиационно-гигиенической оценки и испытаний...

2026-08-12