Результаты поиска
Ключевое слово：одобрение FDA
Программное обеспечение MICSI-PET от Microstructure Imaging получило одобрение FDA для улучшения визуализации ПЭТ нервной системы с помощью МРТ
Разработанная компанией Microstructure Imaging программная платформа получила разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA); платформа предназначена для улучшения изображений позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) нервной системы с использованием структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ). Программное обеспечение под названием MICSI-PET позволяет шумоподавлять и повышать разрешение ПЭТ-изображений с помощью МРТ-наведения, сохраняя при этом количественную ПЭТ-информацию. Оно поддерживает ПЭТ-исследования амилоида, тау-белка и ФДГ (фтордезоксиглюкозы), а также обеспечивает автоматизированное измерение Centiloid для визуализации амилоида и измерение CenTauR для визуализации тау-белка....
2026-09-18
Инъекционный раствор лютеция-177 от компании Curium получил одобрение FDA для лечения гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей
Фармацевтическая компания Curium, специализирующаяся на радиофармпрепаратах, недавно объявила о том, что разработанный ею инъекционный раствор лютеция-177 (Lu-177) дотатата (торговое название: Bexlutry) получил официальное одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA). Препарат показан для лечения гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (GEP-NETs) у взрослых с положительной экспрессией рецепторов соматостатина. Конкретный спектр показаний включает различные нейроэндокринные опухоли, локализующиеся в передней, средней и задней кишке у взрослых. Bexlutry представляет собой передовой метод радиолигандной терапии, механизм действия которого заключается в способности специфически связываться с рецепторами соматостатина, гиперэкспрессированными на поверхности таких опухолей. Благодаря этому точному связыванию препарат способен...
2026-09-16