Результаты поиска

Отечественная «система бор-нейтронозахватной терапии» включена в специальную процедуру рассмотрения инновационных медицинских изделий государственного значения

Недавно Центр технической экспертизы медицинских изделий Государственного управления по регулированию лекарственных средств опубликовал результаты рассмотрения заявки на специальную экспертизу инновационного медицинского изделия (публикация № 14 за 2026 год). Самостоятельно разработанная компанией «Хуапэн Чжунцзы» (Ханчжоу) система бор-нейтронозахватной терапии после прохождения периода публичного обсуждения официально включена в специальную процедуру рассмотрения инновационных медицинских изделий государственного значения. Скриншот с официального сайта Центра технической экспертизы медицинских изделий Государственного управления по регулированию лекарственных средств. Специальная процедура рассмотрения инновационных медицинских изделий — это канал экспертизы, созданный Государственным управлением по регулированию лекарственных средств для стимулирования инноваций в области медицинских изделий и содействия применению новых технологий, действующий с 1 декабря 2018 года. В соответствии с соответствующей процедурой органы по регулированию лекарственных средств и технические учреждения при условии неснижения стандартов и несокращения процедур будут осуществлять раннее подключение, персональную ответственность и научную экспертизу в отношении соответствующих требованиям инновационных медицинских изделий, а также обеспечивать приоритетное рассмотрение.

2026-09-10

В провинции Чжэцзян, в городе Хучжоу, запущены клинические испытания I фазы первой в провинции системы BNCT с комбинированным применением «лекарство-устройство»

В последнее время внимание привлекает система бор-нейтронозахватной терапии (BNCT) — первая в провинции Чжэцзян установка, внедрённая в Центре бор-нейтронной онкотерапии больницы Медицинского колледжа Чжэцзянского университета в Хучжоу. Ранее в рамках этой системы были запущены клинические испытания I фазы с комбинированным применением «лекарство-устройство» на основе BNCT. Как сообщила компания-разработчик системы Huapeng Neutron Technology (Hangzhou) Co., Ltd., BNCT — это технология лучевой терапии, сочетающая лекарственный препарат и устройство, ключевой принцип которой заключается в совместном использовании борсодержащего препарата и нейтронного облучения. После попадания в организм борсодержащий препарат поглощается опухолевыми клетками; затем при нейтронном облучении возникает локальная реакция, обеспечивающая таргетную лучевую терапию опухолевых клеток. В отличие от традиционной лучевой терапии, которая обычно проводится дробными сеансами и отличается длительным курсом...

2026-08-27

Первая очередь производственной базы оборудования для частицной терапии Ruisi Ke в Цзиньцзяне полностью введена в эксплуатацию

Недавно первая очередь производственной базы передового оборудования для частицной терапии опухолей Ruisi Ke в поселке Дунши города Цзиньцзян провинции Фуцзянь была полностью введена в эксплуатацию, что ознаменовало новый прогресс в строительстве Национальной высокотехнологичной зоны Южного крыла Цюаньчжоу в сфере индустрии здравоохранения и жизнеобеспечения. Данный проект, являясь первым запущенным проектом в рамках создания местной «Долины ядерной медицины Китая», способствует ускоренной концентрации производственной цепочки ядерного медицинского оборудования. Как сообщается, все четыре производственных цеха первой очереди производственной базы Ruisi Ke введены в эксплуатацию, общая площадь зданий составляет почти 30 тысяч квадратных метров. В цехах специалисты ведут прецизионную обработку ключевых компонентов системы протонной терапии. База обладает возможностями по разработке, производству и испытаниям систем протонной терапии и бор-нейтронозахватной терапии и является одной из немногих в Китае...

2026-08-24

В Китае впервые получена квалификация на проведение радиационно-гигиенической оценки и экспертизы оборудования для BNCT

Недавно Пекинская муниципальная комиссия по здравоохранению на основании «Положений об управлении организациями, оказывающими услуги в области радиационно-гигиенической техники» (Государственный комитет по здравоохранению, документ № 1 от 2026 года) организовала экспертов для проведения выездной оценки расширения двух квалификаций организации, оказывающей услуги в области радиационно-гигиенической техники, запрошенных Научно-исследовательским центром профессиональной безопасности и гигиены труда при Национальной комиссии здравоохранения. Проекты включали испытания и оценку характеристик оборудования для бор-нейтронозахватной терапии (Boron Neutron Capture Therapy, BNCT) и испытания щитовидной железы с использованием йода-131. В ходе оценки экспертная группа посредством проверки материалов, технических запросов, практических операций на месте и имитационных демонстраций провела комплексную проверку системы менеджмента, кадрового состава, приборов и оборудования, а также технических возможностей центра в области радиационно-гигиенической оценки и испытаний...

2026-08-12

China Biotech Services: заключено соглашение о сотрудничестве с Stella Pharma по препарату для бор-нейтронозахватной терапии

China Biotech Services Holdings Limited 12 августа объявила, что компания, Pengbo (Hainan) Boron Neutron Medical Technology Co., Ltd. и японская Stella Pharma Corporation 11 августа 2026 года подписали юридически обязательное генеральное соглашение о сотрудничестве, направленное на совместное продвижение разработки и коммерциализации Steboronine в Китае. Steboronine, согласно заявлению, является первым в мире одобренным препаратом для бор-нейтронозахватной терапии (БНЗТ), применяемым в рамках метода бор-нейтронозахватной терапии. В соответствии с соглашением сотрудничество сторон разделено на этап разработки и этап коммерциализации. На этапе разработки целью сотрудничества является использование реальных клинических данных, реальных клинических доказательств и...

2026-08-12

Университет Фудзита в Японии продвигает исследования по расширению показаний к БНЗТ для глубоко расположенных опухолей, планируется проведение оценки с помощью 18F-FBPA ПЭТ

10 августа японская компания Stella Pharma объявила о сотрудничестве с Университетом Фудзита и другими организациями в проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по расширению применения бор-нейтронозахватной терапии (БНЗТ) на область глубоко расположенных опухолей. В рамках этого проекта Stella Pharma примет участие в исследовании способности поглощения 18F-FBPA при глубоко расположенных опухолях, проводимом Университетом Фудзита. В ходе исследования будет использоваться 18F-FBPA ПЭТ для оценки накопления борсодержащего препарата для БНЗТ в опухолях при глубоко расположенных раковых заболеваниях, и на этой основе будет рассматриваться возможность расширения показаний к БНЗТ в будущем. Планируется собрать данные по 50 случаям, включая рак поджелудочной железы, гепатоцеллюлярную карциному, рак желчных протоков и другие, для накопления фундаментальных доказательств, необходимых для разработки БНЗТ при глубоко расположенных опухолях. БНЗТ...

2026-08-11

Российский центр «Вектор» предложил доставку бора с помощью квантовых точек для нейтронозахватной терапии

Российский центр «Вектор» предложил использовать квантовые точки в качестве адресной системы доставки бора в бор-нейтронозахватной терапии (БНЗТ) для изучения более точных методов лечения опухолей. Главный научный сотрудник центра Юрий Туманов представил эти результаты исследований на конференции по инженерной биологии и биофармацевтике. Бор-нейтронозахватная терапия — это метод лечения рака, сочетающий применение борсодержащих препаратов с нейтронным облучением. Основная идея заключается в том, чтобы сначала обеспечить накопление борсодержащего препарата в опухолевых клетках, а затем провести нейтронное облучение пациента, вызывая ядерную реакцию, при которой энергия высвобождается концентрированно внутри борсодержащих раковых клеток, разрушая тем самым опухолевые клетки. Как создать малотоксичную, высокоэффективную систему доставки бора, способную участвовать в адресном разрушении опухоли, остается одной из ключевых задач в этой области.

2026-08-01