Сканер для ПЭТ-визуализации головного мозга Cubresa получил разрешение FDA 510(k) в США и может быть интегрирован в существующие системы ПЭТ/МРТ

Компания молекулярной визуализации Cubresa Inc. объявила 20 августа, что её сканер Cubresa BrainPET™ получил разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Как сообщается, Cubresa BrainPET™ — это устройство позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), специально предназначенное для визуализации головного мозга, которое может быть интегрировано в существующие системы МР/ПЭТ Siemens Biograph mMR. Данное устройство позволяет медицинским учреждениям проводить синхронную ПЭТ/МР-визуализацию головного мозга на базе существующей инфраструктуры МРТ для получения информации о молекулярных и анатомических структурах без необходимости приобретения отдельной гибридной системы для всего тела.

Основатель и генеральный директор Cubresa Джеймс Шелленберг отметил, что разрешение FDA 510(k) будет способствовать внедрению технологии визуализации головного мозга компании в клиническую практику. Благодаря синхронному сбору молекулярных и анатомических изображений на базе существующего оборудования МРТ, данная технология может поддерживать врачей в оценке, диагностике и лечении сложных неврологических заболеваний, включая болезнь Альцгеймера и другие деменции, эпилепсию и рак головного мозга.

Как заявляет компания, традиционные гибридные системы ПЭТ/МР для всего тела обычно отличаются высокой стоимостью и требуют значительного специализированного пространства. Cubresa BrainPET™ имеет низкопрофильную конструкцию и может использоваться при необходимости синхронной ПЭТ/МР-визуализации головного мозга; при проведении МРТ всего тела устройство может быть демонтировано для восстановления соответствующих сценариев использования МРТ. Cubresa отмечает, что продукт ориентирован на клинические учреждения, стремящиеся расширить свои возможности визуализации головного мозга.

Cubresa занимается проектированием и разработкой ПЭТ-вставок для клинических и доклинических МРТ-систем. Её продукция помогает университетам, больницам и фармацевтическим компаниям наблюдать и измерять биохимические процессы на молекулярном уровне, поддерживая исследования и применение точной медицины в таких областях, как нейронаука, онкология и психиатрия.