Клинические характеристики протонной терапевтической системы CGN Hezhi® успешно прошли экспертную оценку

31 июля в производственной базе протонного терапевтического оборудования CGN состоялось экспертное совещание по оценке клинических характеристик протонной терапевтической системы CGN Hezhi®. В совещании приняли участие эксперты в области клинической медицины из Центра профилактики и лечения опухолей Университета Сунь Ятсена, Онкологической больницы Китайской академии медицинских наук, Онкологической больницы провинции Сычуань, Онкологической больницы Шэньчжэня Китайской академии медицинских наук, Онкологической больницы, аффилированной с Медицинским университетом Шаньдуна, и других учреждений.

▲Экспертная оценка клинических характеристик протонной терапевтической системы CGN Hezhi®

На совещании по оценке представитель компании CGN Medical Technology (далее — «Компания») представил комплексную верификационную платформу протонной терапевтической системы, которая обеспечивает полный контроль над процессом от проектирования, закупок, производства, монтажа, пусконаладки до эксплуатации и технического обслуживания, а также доложил о результатах проверки качества продукции (приёмочные испытания ATP) и тестирования клинических характеристик платформы. Участники совещания задали вопросы и провели обсуждение по результатам тестирования, единогласно придя к заключению, что все показатели комплексной верификационной платформы протонной терапевтической системы соответствуют требованиям стандартов проверки качества продукции и клинического применения.

▲Лечебный зал протонной терапевтической системы CGN Hezhi®

На основе многокамерной протонной терапевтической технологии IBA Proteus® PLUS компания реализовала локализацию протонной терапевтической системы путём «внедрения, освоения, адаптации и повторной инновации» и выпустила бренд протонной терапевтической системы Hezhi®. В феврале 2025 года компания приступила к созданию на своей базе комплексной верификационной платформы протонной терапевтической системы, интегрировавшей полный комплект протонной терапевтической системы. В результате технических разработок в настоящее время на платформе завершены монтаж оборудования, модульные испытания, интеграционные испытания, совместная пусконаладка, сторонние проверки и внутренний контроль качества.

Для дальнейшей проверки клинических характеристик системы Hezhi® компания оснастила платформу полной информационной системой управления онкологическими пациентами Mosaiq и системой планирования лечения RayStation, а также пригласила ведущих китайских экспертов в области лучевой терапии и известных физиков из зрелых протонных центров для совместного проведения работ по клиническому тестированию и верификации системы Hezhi®*.

Данное тестирование и верификация проводились в соответствии с общими руководящими принципами тестирования, изложенными в рецензируемых отчётах, включая AAPM TG-185, AAPM TG-224 и другие соответствующие документы, и включали проверку параметров пучка протонного терапевтического оборудования. Для верификации модели пучка системы планирования лечения использовались требования документа «YY/T 1905: Требования к точности расчёта дозы в планировании лучевой терапии пучками лёгких ионов», проводилось тестирование сквозного планирования различной степени сложности (высокой, средней и низкой), проверка индивидуальных планов пациентов (patient-specific QA) и другие испытания. Гамма-анализ в заданных условиях показал высокую степень прохождения, соответствующую стандартам тестирования.

▲Циклотрон протонной терапевтической системы CGN Hezhi®

Данная оценка в полной мере подтвердила надёжность и эффективность клинического применения протонной терапевтической системы CGN Hezhi®. Все показатели клинических характеристик достигли передового международного уровня и полностью соответствуют практическим требованиям точной лучевой терапии онкологических заболеваний.

В будущем компания продолжит углублённую работу по технологической модернизации и обновлению продукции отечественного высокотехнологичного протонного терапевтического оборудования, ускорит индустриализацию протонного терапевтического оборудования, будет и далее выстраивать полную цепочку от технических разработок, производства оборудования, клинического применения до модернизации оборудования, восполняя пробелы отечественной отрасли высокотехнологичного оборудования для лучевой терапии и внося отечественный вклад в развитие онкологической лучевой терапии в Китае.