Диагностический радиофармпрепарат GPN01530-2 компании Grand Pharmaceutical, нацеленный на FAP, получил статус ускоренного рассмотрения FDA США
9 августа 2026 года компания Grand Pharmaceutical опубликовала добровольное объявление о том, что разработанный компанией самостоятельно глобальный инновационный радионуклидный конъюгированный препарат GPN01530-2 недавно получил статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для диагностики солидных опухолей. Ранее данный продукт уже получил одобрение FDA на проведение клинических исследований I/II фазы для диагностики солидных опухолей. GPN01530-2 представляет собой низкомолекулярный радионуклидный конъюгированный препарат (RDC), нацеленный на белок активации фибробластов (FAP). Согласно данным, FAP не экспрессируется или слабо экспрессируется в нормальных тканях, но высоко экспрессируется в опухоль-ассоциированных фибробластах в микроокружении различных опухолей, и считается одной из новых специфических мишеней в области диагностики и лечения опухолей...
2026-08-10
