ITM получила полное ответное письмо FDA по новой заявке на лекарственный препарат ¹⁷⁷Lu-эдотреотид
Радиофармацевтическая биотехнологическая компания ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) 10 августа объявила, что 7 августа 2026 года получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) полное ответное письмо (CRL) по новой заявке на лекарственный препарат (NDA) для исследуемого препарата ¹⁷⁷Lu-эдотреотид (ITM-11). Данный препарат предназначен для лечения гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей (GEP-NETs).
2026-08-11
