Система StarGuide GX от GE HealthCare — цифровой 4D CZT SPECT/CT — получила разрешение FDA (510(k)) в США

Компания GE HealthCare недавно объявила, что её новая цифровая система 4D CZT SPECT/CT StarGuide GX получила разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Ранее система уже получила сертификацию CE, и данное одобрение в США знаменует прогресс в продвижении клинического применения её технологии молекулярной визуализации нового поколения.

StarGuide GX разработана с учётом потребностей тераностики и точной медицины и представляет собой достаточно функциональную систему SPECT/CT. Система способна выполнять визуализацию на различных уровнях энергии, поддерживает универсальную SPECT-визуализацию и ориентирована на применение с новыми трассерами, включая исследуемые альфа-излучатели, что призвано обеспечить визуализационную поддержку клиницистам и исследователям при изучении новых подходов к диагностике, планированию лечения и мониторингу эффективности терапии.

С развитием радиолигандной терапии интерес к альфа-излучающим изотопам в области ядерной медицины продолжает расти. Как отмечается в материалах, альфа-излучающие изотопы, такие как актиний-225 и свинец-212, могут использоваться для высокотаргетной терапии рака; их особенность заключается в высвобождении высокоэнергетического излучения на коротком расстоянии, что позволяет снизить воздействие на окружающие здоровые ткани. По мере расширения применения таких методов терапии точная визуализация и количественный анализ альфа-излучателей будут способствовать планированию лечения, дозиметрии, оценке эффективности и соответствующим клиническим исследованиям.

В отношении технической конфигурации StarGuide GX использует запатентованную технологию двусторонних детекторов на основе теллурида кадмия и цинка (CZT) от GE HealthCare, направленную на повышение объёмной чувствительности при сохранении способности к визуализации с высоким разрешением, что помогает клиницистам получать больше диагностической информации за более короткое время сканирования. Система также интегрирует вычислительную технологию NVIDIA RTX для оптимизации реконструкции изображений и ускорения получения результатов.

Кроме того, система оснащена запатентованными детекторами с двойным коллиматором, которые позволяют выполнять замену коллиматора за три секунды, что призвано упростить традиционный процесс замены коллиматоров и повысить эффективность работы отделений ядерной медицины. Конструкция автоматической замены коллиматоров также способствует снижению потребности в нескольких коллиматорах, тележках и соответствующих складских площадях.

В GE HealthCare отмечают, что StarGuide GX спроектирована как интегрированная система, поддерживающая передовые технологии визуализации и новые трассеры, с целью помочь клиницистам расширить возможности применения молекулярной визуализации и способствовать развитию тераностики и персонализированной медицины.