DuChemBio из Южной Кореи построит первый в стране завод CDMO для радиофармпрепаратов

Южнокорейская компания DuChemBio, специализирующаяся на радиофармацевтической терапии, построит первый в стране завод контрактной разработки и производства (CDMO) для радиофармпрепаратов, чтобы удовлетворить растущий спрос на радиофармпрепараты для диагностики и лечения рака и неврологических заболеваний.

DuChemBio является дочерней компанией Geo-Young Group, дистрибьютора медицинских товаров. Недавно компания подписала инвестиционное соглашение с провинцией Чолла-Пукто и городом ЧонЫп, планируя вложить 34,3 млрд вон (около 25,5 млн долларов США) в строительство нового завода в ЧонЫпе. Компания заявила, что это крупнейшая инвестиция с момента приобретения DuChemBio компанией Geo-Young.

Согласно планам, новая площадка объединит производство радиоизотопов, изготовление лекарственных препаратов и экспортные функции. Из общего объёма финансирования около 19,3 млрд вон составят собственные средства компании, а около 15 млрд вон будут привлечены за счёт кредитов; компания заявила, что необходимости в дополнительной эмиссии акций нет.

Проект будет реализован в два этапа. Первый этап планируется начать в июне 2027 года с инвестициями около 13,6 млрд вон: будет построен научно-исследовательский центр и первая производственная линия с целью выхода на коммерческое производство во втором полугодии 2029 года. Проектная мощность этой линии составит около 1000 серий в год, что сделает её самой мощной линией в истории DuChemBio.

Второй этап, с предполагаемыми инвестициями около 20,7 млрд вон, планируется завершить в период с 2031 по 2032 год; на этом этапе будут добавлены центр производства изотопов и мощности по выпуску активных фармацевтических ингредиентов. До официального ввода завода в эксплуатацию потребуется получить сертификат надлежащей производственной практики (GMP) от Министерства по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Республики Корея (MFDS), а также лицензию на производство от Комиссии по ядерной безопасности (NSSC).

DuChemBio отмечает, что площадка в ЧонЫпе расположена в государственной инвестиционной зоне, что даёт право на освобождение от налога на прибыль и корпоративного налога в течение пяти лет, освобождение от налога на приобретение, а также льготы по налогу на недвижимость. Компания также рассчитывает получить около 3,4 млрд вон местных субсидий, что снизит потребность в заёмных средствах.

В настоящее время DuChemBio по контракту производит два позитронно-эмиссионных томографических (ПЭТ) визуализирующих агента для диагностики болезни Альцгеймера: 18F-MK-6240 для американской компании Lantheus и 18F-PI-2620 для немецкой компании Life Molecular Imaging.

Генеральный директор DuChemBio Ким Сан У заявил, что компания стремится создать возможности комплексного обслуживания — от разработки препаратов до получения разрешений — и превратить ЧонЫп в центр радиофармацевтической терапии (РФТ) для материкового Китая, Японии и Тайваня. Компания прогнозирует, что после 2032 года годовая выручка этого центра превысит 20 млрд вон.