Канадская компания AtomVie вводит в эксплуатацию крупный объект по разработке и производству радиофармпрепаратов в Гамильтоне

4 сентября контрактная организация по разработке и производству радиофармпрепаратов AtomVie Global Radiopharma объявила о вводе в эксплуатацию нового современного производственного объекта по адресу Aeropark-авеню, 10, в Гамильтоне, провинция Онтарио, Канада. Объект предназначен для поддержки полного цикла трансформации радиофармпрепаратов — от ранних этапов разработки и клинических исследований до коммерческого производства.

Сообщается, что инвестиции в новый объект превысили 160 миллионов долларов США, площадь составляет 72 300 квадратных футов, и он является одним из крупнейших отдельных объектов CDMO по разработке радиофармпрепаратов в Северной Америке. Объект обладает производственной мощностью от низкой до высокой пропускной способности, что позволяет увеличить общие производственные возможности AtomVie более чем в десять раз, а также предусматривает возможность конфигурации специализированных помещений в соответствии с последующими исследовательскими и коммерческими потребностями клиентов.

AtomVie ведёт своё происхождение от Центра разработки и коммерциализации зондов (CPDC) при Университете Макмастера. Цель создания центра заключалась в содействии развитию инноваций и производства радиофармпрепаратов в Канаде. В настоящее время AtomVie расширяет штат специалистов и планирует увеличить численность сотрудников до более чем 200 человек к концу 2026 года по мере дальнейшего расширения и полномасштабной эксплуатации новой площадки.

AtomVie сообщает, что, опираясь на более чем десятилетний опыт в области разработки технологических процессов и аналитических методов, компания поддержала более 70 проектов клинических исследований и трансфера технологий, произвела более 1000 партий лекарственных средств, соответствующих требованиям надлежащей производственной практики (cGMP), и поставила пациентам в 28 странах на шести континентах более 4400 доз препаратов, соответствующих стандартам cGMP, с показателем успешности поставок более 99%.

Генеральный директор AtomVie Бруно Пакин отметил, что ввод нового объекта в эксплуатацию знаменует новый этап в развитии компании и позволит дополнительно поддержать партнёров в продвижении их исследовательских программ и процессов коммерциализации. Председатель совета директоров AtomVie Кевин Макнил заявил, что данный завод обеспечивает компании возможность предоставления услуг на коммерческом уровне и позволяет предложить более надёжную производственную поддержку партнёрам в области радиофармпрепаратов.

В ходе мероприятия, посвящённого открытию объекта, представители правительства, клиенты, партнёры и специалисты в области радиофармпрепаратов посетили новый объект. AtomVie заявила, что завод будет использоваться для поддержки разработки и поставок радиофармпрепаратов, связанных с терапией рака следующего поколения на основе точной медицины.