Система e-Flash 200A компании Zhongjiu Flash включена в процедуру специальной экспертизы инновационных медицинских изделий

На днях завершился период публичного обсуждения результатов рассмотрения заявок на специальную экспертизу инновационных медицинских изделий Центром технической оценки медицинских изделий Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями КНР. Система лучевой терапии электронными пучками со сверхвысокой мощностью дозы (e-Flash 200A), самостоятельно разработанная компанией Zhongjiu Flash Medical Technology Co., Ltd., официально включена в процедуру специальной экспертизы инновационных медицинских изделий.

Как сообщается, e-Flash 200A — первое в Китае устройство для FLASH-лучевой терапии электронными пучками со сверхвысокой мощностью дозы, ранее уже включённое в «зелёный коридор» для глобальных новинок. Включение в процедуру специальной экспертизы инновационных медицинских изделий означает дальнейшее признание технологической инновационности и клинической ценности данного продукта.

Система предназначена для таких сценариев применения, как лучевая терапия поверхностных опухолей и удаление рубцов. Благодаря технологии облучения электронными пучками со сверхвысокой мощностью дозы на миллисекундном уровне, она способна облучать патологический очаг за предельно короткое время. По заявлению компании, устройство, быстро разрушая ДНК опухолевых клеток, позволяет минимизировать повреждение здоровых тканей; время одного сеанса лечения может быть сокращено до менее 1 секунды, а курс лучевой терапии, обычно занимающий около месяца, может быть сжат до нескольких сеансов или даже одного, что улучшает опыт лечения пациентов.

Компания Zhongjiu Flash заявила, что на следующем этапе продолжит работу по клиническим испытаниям и регистрации системы e-Flash в соответствии с требованиями Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями, стремясь ускорить внедрение данного устройства в клиническую практику.