В Шаньси обсудили разработку и вывод на рынок продукции для ядерной медицины

23 июля секретарь парткома и глава Управления по контролю за лекарственными средствами провинции Шаньси Ли Тинфан возглавил делегацию, посетившую Китайский институт радиационной защиты для изучения работы по исследованиям и инновациям в сфере продукции для ядерной медицины. Визит сопровождали секретарь парткома института Лю Цюнь и главный бухгалтер Го Вэньцзюнь.

Делегация осмотрела Центр исследований и разработок ядерных технологий Национального агентства по атомной энергии в области доклинической оценки радиофармпрепаратов, а также производственный цех системы сканирующих измерений пучков излучения. Участники визита заслушали доклады о ядерных медицинских изделиях, готовящихся к выводу на рынок, и о трансформации инновационных разработок в области ядерной медицины.

Стороны обменялись мнениями о создании в Шаньси совместной инновационной системы фармацевтической отрасли с участием государственных органов, промышленности, университетов, научных организаций и медицинских пользователей. Также обсуждалось формирование эффективной среды для преобразования научно-технических результатов в практические продукты. По вопросам, представляющим интерес для института, включая регулирование, разработку продукции, техническую поддержку, экспертизу и утверждение, представители управления дали подробные профессиональные разъяснения.

Лю Цюнь приветствовал делегацию и отметил, что Управление по контролю за лекарственными средствами провинции Шаньси на протяжении длительного времени, опираясь на свои регуляторные функции, оказывает институту постоянную поддержку в научно-технических инновациях, экспертизе продукции, трансформации результатов и создании платформ. По его словам, как национальный научно-исследовательский институт, расположенный в Шаньси, учреждение будет ориентироваться на государственные стратегические задачи и общую повестку промышленного развития провинции.

Он подчеркнул, что институт намерен использовать свои преимущества в виде высокотехнологичной инфраструктуры, авторитетных платформ, сильной научной базы, ключевых квалификаций, полной производственной цепочки и кадрового потенциала. Основное внимание будет уделено радиофармпрепаратам и ядерным медицинским изделиям, развитию новых производительных сил в медицинской отрасли, технологическим инновациям, созданию продукции и внедрению результатов исследований.

Ли Тинфан заявил, что партийный комитет и правительство провинции Шаньси уделяют большое внимание развитию ядерной медицины и продолжают усиливать поддержку соответствующей отрасли. Он отметил, что Китайский институт радиационной защиты давно работает на стыке медицины и инженерных технологий, рано начал исследования ядерной медицинской продукции, обладает прочной базой, выраженными преимуществами и значительными результатами.

По словам Ли Тинфана, ядерная медицина, основанная на функциональной визуализации и таргетной радионуклидной терапии, играет незаменимую роль в диагностике, стадировании и индивидуализированном лечении тяжелых заболеваний, включая сердечно-сосудистые и цереброваскулярные патологии, а также злокачественные опухоли.

Он подчеркнул, что Управление по контролю за лекарственными средствами провинции Шаньси будет реализовывать меры по углублению реформы регулирования лекарственных средств и медицинских изделий и содействию качественному развитию фармацевтической отрасли, а также требования уведомления Государственного управления по контролю за лекарственными средствами о проведении инициативы «Весенний дождь» по трансформации клинических инновационных результатов в сфере медицинских изделий.

Для этого будет применяться механизм работы, включающий активное взаимодействие, индивидуальные меры для каждого продукта, сопровождение на всех этапах и помощь специализированных рабочих групп. Управление намерено усиливать политическое сопровождение и технические услуги, поддерживать исследования и инновации в области ядерной медицинской продукции, ускорять внедрение научных результатов в сфере ядерной медицины и содействовать более быстрому выходу инновационных продуктов на рынок.

Во встрече участвовали представители отдела административного утверждения Управления по контролю за лекарственными средствами провинции Шаньси, провинциального центра экспертизы лекарственных средств, а также руководители и научные сотрудники профильных подразделений Китайского института радиационной защиты, включая департамент промышленного и рыночного развития, Институт радиационной защиты, Институт радиационной медицины и экологической медицины, а также Центр передовых исследований в области ядерных и радиационных технологий.