Препарат 68Ga-NYM096 компании Norroy Bioscience получил статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения от FDA США
Китайская компания Norroy Bioscience 19 августа объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило её радиофармацевтическому визуализирующему агенту 68Ga-NYM096 статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения. Препарат представляет собой ПЭТ-визуализирующий агент, нацеленный на карбоангидразу IX (CA IX), и предназначен для визуализации светлоклеточного почечно-клеточного рака (ccRCC). По информации компании, 68Ga-NYM096 разработан как неинвазивный инструмент ПЭТ-визуализации для характеризации образований почек, выявленных при КТ или МРТ, и помогает отличать светлоклеточный почечно-клеточный рак от других не-ccRCC поражений почек. Светлоклеточный почечно-клеточный рак является наиболее распространённым подтипом почечно-клеточного рака...
2026-08-21
